央行行长：中国不会让人民币快速升值

　　董文飞，中国科学院苏州生物医学工程技术研究所所务委员，研究员。

关注本网官方微信 随时阅读专业资讯。为在激烈残酷的市场竞争中保持可持续发展能力，同时突破地域限制，开拓全球市场，皓元医药表示将坚定不移的推进产业化发展战略，加快推进安徽马鞍山、山东菏泽、启东药源工厂建设，稳步提升公司高端原料药和制剂的CDMO服务能力，赋能长期发展。

根据合作协议，Mcure Biosciences将通过夏尔巴生物的一站式CDMO生物药服务平台加速推进该项目的研发进程。今年5月12日，Mcure Biosciences决定就新一代大分子药物与夏尔巴生物展开临床前药学开发与生产服务合作。目前，公司在海外组建了BD(商务拓展)团队，分布在欧洲和美国各地区。公司创新药CDMO业务目前仍以国内市场为主，竞争比较激烈。免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

另根据弗若斯特沙利文的资料，截至2023年3月31日，全球有222款ADC候选药物已进入临床阶段，分别有130款、75款及17款处于I、II及III期临床试验，全球于2022年有57款ADC候选药物进入临床阶段。例如，夏尔巴生物在困境之下便选择了出海，2022年9月份，夏尔巴生物开启了对海外市场的布局。近期，上海然海与化工仪器网达成长期合作，入驻化工仪器网成为其中级会员。

它与斜盘式相比，工作可靠，流量大，但结构复杂。大后方对PARKER柱塞泵产品特别执着，在液压行业PARKER产品在大后方液压算是重点销售服务的产品，以致一直得到同行业的大力支持。产品推荐：SUN进口CXGDXCN插装式减压阀SUN插式阀最显着的优点，在于其阀尾端的自由浮动，籍此其紧密配合的工作组件，可在阀体内浮动，减少其对安装扭矩的敏感度以及避免其内部活动组件卡住的可能，清洁或检查插式阀，不必改变阀的即有设定或拆任何配管。流量调节依靠摆动柱塞缸体的角度来实现，故有的又称摆缸式。

该款减压阀被广泛用于环保和化工领域其临床应用可进一步提升我国肿瘤、缺血性心脏病、肾脏疾病的诊断能力，有助于节省临床资源、降低医疗成本。

如根据国家药监局11月17日消息，纳通生物科技(北京)有限公司增材制造匹配式人工膝关节假体创新产品注册申请获批。该产品与骨水泥配合使用，适用于膝关节假体置换，骨关节炎患者和特殊患者均可使用。根据国家药监局11月13日消息，西安康拓医疗技术股份有限公司生产的创新产品增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体注册获批。业内表示，随着健康中国战略和创新驱动发展战略的深入实施，我国医疗器械产业仍处于黄金发展期，未来大有希望。

其利用增材制造技术可打印更多复杂的颅颌骨形态，同时颅骨缺损修复假体的打印纹理对头皮无机械切削作用，无假体穿出风险。该产品适用于颅骨缺损修复重建的外科治疗。加速器子系统包括主加速器系统、能量选择系统和射束传输系统，治疗子系统含3个治疗室，包括360度旋转束治疗系统和治疗计划系统。根据国家药监局11月8日消息，北京永新医疗设备有限公司的单光子发射及X射线计算机断层成像系统创新产品注册申请获批。

在这237个获批上市的创新医疗器械中，创新医疗器械涉及新分类目录15类，旧分类目录8类。该产品提供质子束进行放射治疗，适用于治疗全身实体恶性肿瘤及某些良性疾病，具体适应症由临床医师根据实际情况确定。

数据统计，截至目前，国家药监局共批准上市创新医疗器械237个，国产216个、进口21个。根据国家药监局11月1日消息，瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司生产的质子治疗系统创新产品注册申请。

该产品由加速器子系统和治疗子系统组成。该产品由单光子发射计算机断层扫描系统(SPECT)主机(含两个SPECT探测器)、CT主机架、检查床、PDU服务器、采集客户端工作站、SPECT采集服务器工作站、CT采集重建工作站、影像处理工作站、患者定位监视器、SPECT准直器等组成。同时，该产品在保证患者治疗效果的前提下，能够有效缩短患者治疗时间。从新分类目录角度看，较多的是无源植入器械，批准了42个产品，其次是医用成像器械、有源手术器械、医用软件、有源植入器械、医用诊断和监护器械，这也是目前创新活跃的领域。上述技术确保了产品结构紧凑，并可以实现多角度治疗。该产品包含股骨髁假体、胫骨托假体、半月板假体。

此外，该产品还解决了聚醚醚酮粉末在选择性激光烧结成形中的回收问题，在同等临床效果基础上，提高材料利用率，降低生产成本。该产品临床用于肿瘤、心血管系统、泌尿系统、神经系统疾病的影像学检查及评估，其SPECT部分还可单独成像。

该产品基于患者颅骨缺损的影像学数据，创新性采用聚醚醚酮医用粉料，经选择性激光烧结增材制造加工而成，能够匹配患者缺损部位，通过三维嵌入方式实现颅骨缺损替代，恢复患者原颅骨曲率实现缺损区三维重建。该产品采用全膝关节假体的个性化设计，其关节曲面仿生设计能够重建正常股髌关节运动功能。

该产品是获批的采用超导回旋加速器技术和360度旋转机架的质子治疗系统。产品能够在各截骨面上实现良好覆盖，有效解决了不匹配和过覆盖问题。

【化工仪器网 行业百态】近年来，我国医疗器械产业发展取得开创性成就、结出丰硕性成果。股骨髁假体和胫骨托假体由钴铬钼粉材经激光增材制造而成，半月板假体由超高分子量聚乙烯材料制成。关注本网官方微信 随时阅读专业资讯。据悉，2023年进入11月份以来，又有多个创新医疗器械获批上市

上述技术确保了产品结构紧凑，并可以实现多角度治疗。从新分类目录角度看，较多的是无源植入器械，批准了42个产品，其次是医用成像器械、有源手术器械、医用软件、有源植入器械、医用诊断和监护器械，这也是目前创新活跃的领域。

其利用增材制造技术可打印更多复杂的颅颌骨形态，同时颅骨缺损修复假体的打印纹理对头皮无机械切削作用，无假体穿出风险。数据统计，截至目前，国家药监局共批准上市创新医疗器械237个，国产216个、进口21个。

该产品由加速器子系统和治疗子系统组成。加速器子系统包括主加速器系统、能量选择系统和射束传输系统，治疗子系统含3个治疗室，包括360度旋转束治疗系统和治疗计划系统。

该产品是获批的采用超导回旋加速器技术和360度旋转机架的质子治疗系统。产品能够在各截骨面上实现良好覆盖，有效解决了不匹配和过覆盖问题。根据国家药监局11月13日消息，西安康拓医疗技术股份有限公司生产的创新产品增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体注册获批。该产品由单光子发射计算机断层扫描系统(SPECT)主机(含两个SPECT探测器)、CT主机架、检查床、PDU服务器、采集客户端工作站、SPECT采集服务器工作站、CT采集重建工作站、影像处理工作站、患者定位监视器、SPECT准直器等组成。

如根据国家药监局11月17日消息，纳通生物科技(北京)有限公司增材制造匹配式人工膝关节假体创新产品注册申请获批。此外，该产品还解决了聚醚醚酮粉末在选择性激光烧结成形中的回收问题，在同等临床效果基础上，提高材料利用率，降低生产成本。

在这237个获批上市的创新医疗器械中，创新医疗器械涉及新分类目录15类，旧分类目录8类。该产品包含股骨髁假体、胫骨托假体、半月板假体。

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